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固体制剂制剂车间要求

发布日期:2020-03-17 编辑: 点击:

常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。亿雄药业固体制剂的共同特点是与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便;制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证药物的均匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系;药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸取入血液循环中。 一般医药、食品、化工等企业需要制粒生产。


亿雄药业


制粒机械设备要定期维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机、湿法机,这些属于制粒主要设备。机械设备每天运行不得超过18小时,否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险,有些制药厂需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时以内,并在交接班期间预留1小时停歇设备。

按照国际化标准,制药厂每年需停产一季度检修缓冲期,一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格,尤其是片剂、胶囊剂等药品,2020年起大多药品规定有效期在一年左右。所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产,这样不会造成任何损失,进一步加大了安全保障。 为了保证安全生产,保障企业的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备、空调循环、配电房、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药企业(厂)必须要派人24小时安全值班。

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